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技術轉移與藥品注冊
TECHNOLOGY TRANSFER AND DRUG

普德藥業“以科技為動力,以質量為保障,以成本為優勢,以市場為導向,以服務為核心”參與市場競爭。在產品結構和生產線的設計上,進行長遠的戰略投資,以滿足客戶和市場的需求。

普德藥業有一支專業的項目管理團隊,積累了20多年的技術轉移和藥品注冊經驗,先后為50多個客戶申報了200多個品種,獲得了300多個藥品批準文號。擁有35項國家新藥證書;獲得山西省科技進步二等獎2項、大同市科技進步一等獎和三等獎各1項;擁有國家發明專利24項。

質控研發中心,實驗室面積達1.3萬平方米,擁有先進的實驗儀器設備,色譜儀器配有CDS數據管理系統,完全滿足最新的《藥品數據管理規范》要求。

根據藥品上市許可持有人制度及《化學藥品注冊分類改革工作方案》,結合多年與客戶合作注冊申報積累的經驗,制定了一整套藥品注冊及技術轉移的管理和操作規程,明確參與各方的工作流程和職責,保證藥品注冊及技術轉移工作的高效合規有序進行。

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